1.新药物研发是医药公司运转的齿轮,推动公司发展,所以开展新药研发,了解整个新药研发流程,是医药公司生存的命脉。
2.近年来,由于国家政策的支持,我国的生物医药产业正在成为发展最活跃的产业,医药研发进展可谓日新月异。
3.鉴于药监局的监管政策在不断更新,从事医药研发的企业和人员越来越多。
4.考虑到从事医药研发的新人的增加,有必要将新药研发的基本流程做一个简单梳理。
5.现代药物的概念除了我们传统意义上的小分子化合物还包括多肽、蛋白质和抗体,核苷酸,小分子—抗体复合物,还有疫苗。
6.下面以传统的小分子化合物药为例,就新药(主要以1.1类创新药为例)研发从无到有,到最后上市的基本流程做一个概述。
7.新药(主要以1.1类创新药为例)研发从无到有,到最后上市的基本流程清单