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本报记者 冯金灿 通讯员 谢奇
近日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组研究决定,推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式,在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。
那么,什么是抗原检测?为什么要开展抗原检测?抗原检测结果能取代核酸结果吗?哪些人需要抗原检测?在哪能买到抗原检测试剂?就这一系列问题,记者采访了河南省人民医院和省疾控中心的相关专家。
什么是抗原检测?
复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏在接受采访时说,新冠病毒与其他病毒的区别在于其独特的RNA基因组和病毒基因对应的蛋白。核酸检测基于基因检测,而抗原检测基于病毒蛋白检测。抗原就像是病毒外面穿的“衣服”,核酸就是病毒里面的基因。抗原检测是从抗体出发去测“衣服”,综合特异性之后,就可以让病毒显示出来;而核酸检测更为复杂,需要通过扩增来完成,因为有了扩增环节,核酸检测的敏感性会更高,但相应的获得结果需要的时间就更长。
与核酸检测相比,抗原检测有两大优点:首先是方便,快速抗原检测试剂盒有点类似验孕棒,自己在家里就可以做,不用像核酸检测那样依赖复杂的仪器设备。其次是快捷,核酸检测最快也要4-6个小时,而抗原检测只需要10-20分钟就可以出结果,立等可取。
“依据《新冠肺炎诊疗方案》第八版,目前针对新冠病毒,常用的实验室检测方法有核酸检测、病毒全基因测序、抗体检测。抗原检测作为补充手段用于特定人群的筛查,有利于提高‘早发现’的能力。”河南省人民医院检验科PCR专业组负责人赵静说,“相对于核酸检测,抗原检测具有方便、快捷、成本低等优势,普通民众可以非常方便地实现居家自测,从而帮助我们快速发现一些感染者,也能在一定程度上降低了核酸采样过程中可能的暴露风险,是核酸检测的有益补充。”
河南省疾控中心传染病预防控制所生物资源室主任许玉玲说,一直以来,抗原检测在很多国家,包括我国香港都在使用。如果出现多点散发、聚集性疫情,通过抗原检测能更快地发现感染者,更早地采取隔离措施。
为什么开展抗原检测?
张文宏说,我们在抗疫第一阶段,通过核酸检测快速实现“清零”,但奥密克戎变异株出来后,整体上病毒传播速度在加快。
“这时候我们就会发现,检测速度如果仅仅依靠核酸,就会有一定困难。”张文宏说,那有没有更简单的方法呢?就像在家用验孕棒检测是否怀孕一样,抗原检测能居家进行检测,而且速度很快,在条件比较差的医院也能检测,费用也比较低。
为何这种检测办法那么好,但以前大家都用核酸检测呢?张文宏解释说,抗原检测因为没有扩增,敏感性要略微低一点,但一旦检测出阳性,就会具有很强的价值。未来,我们如果要面对国际开放以后带来的更大规模的输入性病例,要想要把疫情控制在非常低的传播水平,就需要我们跟病毒比时间,病例发现得越早,传播得越少,我们隔离的速度越快,那我们最终就可以用更快的速度实现社会面“清零”。
抗原检测结果能取代核酸结果吗?
根据国家卫生健康委发布的《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》,核酸检测是新冠病毒感染的确诊依据。在进行核酸检测确认的过程中,如核酸检测阳性,不论抗原检测结果是阳性还是阴性,均按照新冠病毒感染者或新冠肺炎确诊患者采取相应措施;如核酸检测阴性但抗原检测阳性,则视同新冠病毒感染者采取集中隔离等措施,密切观察,连续进行核酸检测。
那么,哪些人适合开展抗原检测呢?国家卫生健康委规定:一是到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员;二是隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员;三是有抗原自我检测需求的社区居民。
赵静说,社区居民有自我检测需求的,可通过零售药店、网络销售平台等渠道,自行购买抗原检测试剂进行自测。公众在进行抗原自测时,为确保采样检测质量,需认真阅读说明书,按照规定的要求和流程,规范地进行采样、加样、结果判读等操作。
抗原自测阳性怎么办?
国家卫生健康委规定:抗原自测阳性的人员,不论是否有呼吸道、发热等症状,应立即向所在社区(村镇)报告,由社区(村镇)联系急救中心按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南,将居民转运至设置发热门诊的医疗机构,进行核酸检测。同时,阳性人员使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋一并转运至医疗机构作为医疗废物处置。如不便就诊,则应当居家自我隔离,避免外出活动,连续5天每天进行一次抗原自测。
抗原检测会出现假阳性或者假阴性吗?赵静说,在抗原检测试剂没有问题和操作规范的前提下,抗原检测阳性就表示人体内有相应的病原体,而且携带量可能较高。由于核酸检测的敏感性比抗原检测高,只要抗原测出来阳性,就有很大可能核酸检测也是阳性。抗原检测出现假阳性的概率不高,相反更容易出现假阴性。假阴性就是指漏检,检测者携带病原体,检测结果应该是阳性,但结果呈现阴性。有时候从鼻咽、口咽等上呼吸道取样不一定能取到病原体,或者取样中所含病原体数量较少,都有可能造成假阴性。
“抗原检测虽然便宜方便,但灵敏度差,覆盖病程短。抗原检测能测出阳性的时段,往往对应感染者传染性高的时候,一般在感染的第3-7天比较灵敏,更适合处于发病第一周的患者进行检测。也就是说,抗原检测只有在病毒载量高的时候才能检测出阳性,很容易出现假阴性的情况。除此之外,奥密克戎的强免疫逃逸能力,可能会导致一些快检产品中原先选定的抗体无法检出其突变的蛋白。因此,抗原检测只是作为核酸检测的一个补充,与核酸检测互补,分流一部分低风险人群的核酸检测需求。目前,如果民众自觉有暴露和感染风险,在条件允许的情况下还是应该及时到相关机构进行核酸检测。”河南省人民医院病理科主管技师于瑞丽说。
于瑞丽说,接种新冠病毒灭活疫苗后,紧接着接受新冠病毒抗原检测,可能出现假阳性。一般不建议居民在接种疫苗的24小时内开展抗原检测。抗原检测受既往感染情况影响很小。如果曾经感染过新冠病毒但体内病毒已清除掉,抗原检测结果会呈现阴性。
相关链接:抗原检测有哪些注意事项?
抗原自测前准备:1、洗手。使用流动清水或手部消毒液清洗双手。2、了解检测流程。仔细阅读抗原自测试剂配套说明书及 抗原自测相关注意事项。3、试剂准备。检查抗原自测试剂是否在保质期内,检查 鼻拭子、采样管、检测卡等内容物是否有缺失或破损。如试剂过期或试剂内容物缺失、破损应及时更换检测试剂。4、确认检测对环境温湿度要求。胶体金试纸条检测一般要求在14℃-30℃常温条件下,避免过冷、过热或过度潮湿环境导致检测结果异常。抗原检测卡拆除包装后置于平坦、 清洁处。
样本采集:1、年龄 14 岁以上的,可自行进行鼻腔拭子采样。自检者 先用卫生纸擤去鼻涕。小心拆开鼻拭子外包装,避免手部接触拭子头。随后头部微仰,一手执拭子尾部贴一侧鼻孔进入, 沿下鼻道的底部向后缓缓深入 1-1.5 厘米后贴鼻腔旋转至少 4 圈(停留时间不少于 15 秒),随后使用同一拭子对另一鼻腔重复相同操作。2、年龄 2-14 岁自检者应由其他成人代为采样。采样时, 先用卫生纸擤去鼻涕,随后头部微仰。采样人员小心拆开鼻拭子外包装,手部避免接触拭子头,一手轻扶被采集人员的头部,一手执拭子贴一侧鼻孔进入,沿下鼻道的底部向后缓缓深入 1 厘米后贴鼻腔旋转至少 4 圈(停留时间不少于 15 秒), 随后使用同一拭子对另一鼻腔重复相同操作。
抗原检测:1、根据试剂说明书,将采集样本后的鼻拭子立即置于采样管中,拭子头应在保存液中旋转混匀至少 30 秒,同时用 手隔着采样管外壁挤压拭子头至少 5 次,确保样本充分洗脱于采样管中。2、用手隔着采样管外壁将拭子头液体挤干后,将拭子弃去。采样管盖盖后,将液体垂直滴入检测卡样本孔中。3、根据试剂说明书,等待一定时间后进行结果判读。阳性结果:“C”和“T”处均显示出红色或紫色条带,“T”处条带颜色可深可浅,均为阳性结果。阴性结果:“C”处显示出红色或紫色条带,“T”处未显示条带。无效结果:“C”处未显示出红色或紫色条带,无论“T” 处是否显示条带。结果无效,需重新取试纸条重测。